國家藥監局化妝品咨詢問答整理

時間：2024-01-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：255

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  詞條說明

• 進口普通化妝品備案答疑解惑分類匯總

  為了進一步提升普通化妝品備案合規水平，2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑，受到了業內的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑，小編結合備案資料填報要求，從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面，對已發布的答疑解惑進行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申

• 國家衛健委發布《新食品原料審批辦事指南》（2023，全文）

  新食品原料審批許可【111000007178369727100012310100001】一、基本要素1.行政許可事項名稱新食品原料審批許可2.辦事指南編碼【111000007178369727100012310100001】3. 對應政務服務實施清單事項名稱新食品原料審批4.設定依據（1）《*人民共和國食品安全法》*三十七條5.實施依據（1）《*人民共和國食品安全法》*三十七條（2）《新食品原

• 普通化妝品備案問答---這些產品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品

• 進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱注冊

  境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部（此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（網址：網上辦事欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權書