進口普通化妝品備案錯題本之產品執行的標準

時間：2024-07-29

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點，由于該類人群與成人的生理差異，及其對安全風險物質的弱抵抗性，故在審評政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產品數量也很少，不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實，只要嚴格控制產品的安全風險，嚴謹編制申報資料，兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當
兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據《兒童化妝品監督管理規定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）
近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求?，F將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療