上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項

時間：2019-03-13

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答---這些產品屬于化妝品嗎？
1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品
普通化妝品備案常見問題分析|產品配方
總體要求化妝品備案人、境內責任人可依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條要求，提交全部原料的名稱，包括標準中文名稱、**化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱，同時關聯原料報送碼或提供原料安全信息文件。化妝品備案人、境內責任人應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的，特別關注產品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯，且與產品配方成分相符的，該原料在產品中產生的功效作用與產
牙膏是否需要備案？
牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。
進口化妝品備案注冊申請應該提供什么樣的市售包裝
問：進口保健食品延續注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料？答：（1）根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續注冊申請需提供經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的，注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發票復印件。