進口非特殊用途化妝品備案申報資料準備要點之申請表篇

時間：2019-03-13

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告進行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內(nèi)外有關(guān)原料的風險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?，F(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理
化妝品備案申報你不可不知的事情
**條申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使
官方問答|普通化妝品備案問答匯總之功效宣稱
根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*七條規(guī)定：能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十五條規(guī)定：除有特殊規(guī)定的情