詞條
詞條說明
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計(jì)算?根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi),新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系,對新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之質(zhì)量安全控制要求篇
化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)的法
與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些?
為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平,紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難,2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,制定了12項(xiàng)優(yōu)化措施,從報(bào)告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)等方面,全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估,同時(shí)也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項(xiàng)技術(shù)指南、技術(shù)
化妝品備案申報(bào)多種銷售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日專款、贈(zèng)品等信息的;3.僅銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
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