化妝品備案申報中常見的問題

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年第50號）
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二
化妝品備案要點與申報注意要點
非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產企業質量、法規部門工作人員必須從事的內容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經常會遇到法規中沒有明確的情況出現，下面就由天健華成帶領大家了解一下關于化妝品生產企業備案工作中遇到的問題（信息來源：中國注冊申報網）。（信息來源：中國注冊申報網）非特殊化妝品備案要點 1、產品包裝上，一定要寫警示語嗎？中文產品名稱是否一定要標在正面？（法規中說的是標注
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產及銷售，其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬
化妝品申報備案時標簽審核判定原則詳解
化妝品注冊備案申報時標簽審核結論及其判定原則詳解一、標簽審核結論有幾種在化妝品注冊備案申報中，國家將嚴格審核標簽內容。一般來說，審核意見分為三種，即：? ? 建議批準補充資料，延期再審建議不批準二、標簽審核結論的判定原則 ?? 1、建議批準——在標簽審核中，凡是符合化妝品相關法律法規、標準規范的規定，且符合技術審評要求的，判定為 “ 建議批準 ”。這當然是皆