詞條
詞條說明
過渡期對CE證書有效期的影響三年過渡期內,MDD指令仍然有效,也就是說廠家在這三年有效期內,依然可以根據MDD指令來申請MDD證書,但是現在很多公告機構已經不接受MDD的申請了。?MDD證書,在MDR執行后的有效期問題?MDR強制執行后,原MDD證書有效期內,年審及飛檢中,公告機構是否會加入MDR要求?企業如何應對?在實行MDR之后,原持有MDD證書的廠家,同樣需要按照MDR的
CMEF圓滿結束 | 感謝有你,一路**!2021為期四天的*84屆中國**醫藥設備博覽會(CMEF2021春季)成功落下帷幕,SUNGO**收官,收獲滿滿,感謝各位新老朋友蒞臨與指導,也感謝每一位客戶對我們的信任與支持。雖然展會只有短短的4天,但我們的激情不會消退,SINGO全員以誠心、誠信、真誠和熱情服務每一位,期待與您的再次相遇! 展會現場熱鬧非凡,沒能到現場的小伙伴也不要遺憾,我們用鏡頭記
「產品知識」醫療器械FDA510K認證申報注冊流程及周期和費用
Medical Devices FDA 510K認證基本流程一、FDA法規要求按照美國食品藥品監督管理局(FDA)相關規定,任何一種醫療器械進入美國市場前,必須弄清申請產品分類和管理要求。 根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級較高,Ⅰ類風險較低。對I類產品實施一般控制(General Control);II類產品實施特殊控制(Special Control);對
什么是fda510k認證?所謂的fda510k認證,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act*510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510k,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做fda510k,這就是所謂的fda510k的
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
聯系人: 張靜
電 話: 68597206
手 機: 17321261042
微 信: 17321261042
地 址: 上海浦東上海市浦東新區世紀大道1500號14樓
郵 編:
網 址: fdasungo.b2b168.com
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
聯系人: 張靜
手 機: 17321261042
電 話: 68597206
地 址: 上海浦東上海市浦東新區世紀大道1500號14樓
郵 編:
網 址: fdasungo.b2b168.com
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥88.00