ISO9001體系認證證書對企業有什么作用

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司瀏覽：156

深圳市安測檢測技術服務有限公司專注于CE認證費用,ROHS認證費用,UN38.3認證,美國FDA注冊等

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  詞條說明

• 【美國FDA注冊】美國FDA注冊是什么意思？

  FDA只有兩種形式，一種是注冊，一種是檢測，FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統的叫法，做fda注冊就會有一個注冊號，做fda檢測會有一個報告。FDA注冊分為四種：食品注冊，化妝品注冊，激光類產品注冊，以及醫療類產品注冊，看您是什么產品。FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱。這四類產品出口美國是需要做注冊的。化妝品是非強制性的，其他的都是強制性的。產品出口美國需要做FDA注冊，針對食品FDA分為注

• 【美國FDA注冊】I類醫療器械FDA注冊的流程

  FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。I類醫療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產品信息，進行產品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業注冊和產品列名）；6.

• 公正

  讓每一個客戶明明白白做認證。

• FDA注冊認證費用

  美國FDA注冊認證費用：需要做FDA認證注冊的產品大概可以分為這幾種：醫療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產品。不同類別的產品，做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫療器械申請FDA注冊是比較麻煩，費用也比較高的，以一類醫療器械產品為例，510K豁免類產品，單純規費或是年費就需要好幾萬，加上申請UDI的費用，以及檢測機構的代理服務費，一般一個普通510K豁免的產品申請一套FDA費用大概6萬左右。而