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詞條說明
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與
美國亞馬遜CPC測試內(nèi)容有哪些CPSC總共公布了38個(gè)標(biāo)準(zhǔn),主要涉及的檢測內(nèi)容有:1.CPSIA總鉛和鄰苯;2.美國玩具標(biāo)準(zhǔn)ASTMF963;3.電動玩具標(biāo)準(zhǔn)16CFRPart1505;4搖鈴?fù)婢咭?6CFRPart1510;5奶嘴標(biāo)準(zhǔn)16CFRPart1511;6兒童服裝、地毯燃燒性能,如16CFRPart1610;7幼兒產(chǎn)品:童車、童床、圍欄、背帶、座椅、自行車頭盔等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。兒
來自 cpsc 認(rèn)可的測試實(shí)驗(yàn)室的測試報(bào)告, 確認(rèn)每種產(chǎn)品都經(jīng)過了以下要求: 兒童背包-cpsia 鉛、cspa 鹽和鎘, 以及 16?cfr1500.50通過申請銷售這些產(chǎn)品, 您證明您提交的所有材料與您的申請.CPSC:Consumer Product Safety Commission, 消費(fèi)品;CPSIA:Consumer Product Safety Improvement A
CPC認(rèn)證測試項(xiàng)目: 測試類型: 1.初始測試:產(chǎn)品一次測試 2.材料改變測試:如果材料有變化進(jìn)行測試 3.周期性測試:作為材料改變測試的補(bǔ)充,如果持續(xù)性生產(chǎn),沒有材料改變必須至少一年進(jìn)行一次周期性測試。 4.部件測試:一般情況下測試成品,在某些特定情況下也可以測試所有的部件以證明終產(chǎn)品的符合性。 5.Children's Product Certificate兒童產(chǎn)品證一書只能由認(rèn)可三方檢測
公司名: 深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
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網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
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