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詞條說明
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產?包裝?經銷商遵守法律下進行經營活動?FDA滅菌工藝驗證資料指南(英文)醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監督越多?如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與
美國亞馬遜站基本要求:CPC1.CPC 證書必須基于 CPSC 認可的三方檢測實驗室檢測結果;2.由銷售商簽發 CPC 證書,三方實驗室可以提供協助起草 CPC 證書;3.兒童產品必須符合所有相關的規則及條列;4.CPC 證書需包含的信息:①產品信息(名稱和描述);②產品適用的所有的法規和條列;③制造商信息:包括名稱、地址和電話;④產品生產日期和地址,生產日期必須到年月,地址必須到城市;⑤
兒童產品CPC認證美國消費品法案亞馬遜要求商戶提供兒童產品證書CPC(Children's Product Certificate),提供不了的商戶產品要面臨下架處理,沒有辦理CPC認證15 USC 2057c:在玩具和兒童產品的鄰苯二甲酸酯含量要求。ASTM f963-16,玩具的消費者標準規范。15 USC 1278a:兒童產品中的鉛的含量要求。16 CFR1303部分,禁止含鉛
亞馬遜UL報告申請需要哪些資料鋰電池UL2054測試匯報UL2054的測試新項目包括電測試( 短路故障測試 、過度充電測試 、亂用過度充電測試 、虧電測試 、限輸出功率源測試)、機械設備測試(壓擠測試、撞擊測試、瞬時速度測試、震動測試)鋰電池組機殼測試、墜落碰撞測試、250N基樁測試、模貝壓釋放出來測試、火燒測試、拋射測試、自然環境測試、高溫測試、溫度循環系統測試等。申請辦理UL認證匯報步驟:1、
公司名: 深圳市國助檢測認證有限公司
聯系人: 馮經理
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地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務中心B座5樓
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