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? 8.1 運行的策劃和控制 ?組織應策劃、實施和控制滿足所提供產品和服務要求的過程(見4.4),并實施標準*6條款確定的措施,通過:?a)確定產品和服務的要求;?b)建立以下方面的準則:?1)過程;?2)產品和服務的接收;?c)確定為達到產品和服務符合要求所需的資源;?d)按準則要求實施過程控制; ?e)確
?策劃階段,組織應:? ? 定義ISMS的范圍和方針;? ? 定義風險評估的系統性方法;? ? 識別風險;? ? 應用組織確定的系統性方法評估風險;? ? 識別并評估可選的風險處理方式;? ? 選擇控制目標與控制方式;? ? 當決定接受剩余風險時應獲
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。?一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想,具體地體
長春iso9001 GMP、GSP已正式取消!不再受理申請,不再發放證書
長春iso9001?國家藥監局關于貫徹實施《*人民共和國藥品管理法》有關事項的公告(2019年*103號)《*人民共和國藥品管理法》(以下稱藥品管理法)已由*十三屆*****十二次會議于2019年8月26日修訂通過,自2019年12月1日起施行。國家藥監局正在抓緊開展配套規章、規范性文件和技術指南的制修訂工作,并將按程序陸續發布。現就貫徹實施新修訂的藥品管理法有關事項公告如
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