EAEU醫(yī)療器械注冊在使用風險對醫(yī)療器械進行分類的規(guī)則

時間：2022-09-30

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
俄羅斯RZN注冊與EAEU有什么差異
1.醫(yī)療器械的定義有哪些區(qū)別?俄羅斯和EAEU對醫(yī)療器械的定義不同，定義的核心部分有所重疊。定義的本質區(qū)別在于醫(yī)療器械的藥物支持:在俄羅斯法規(guī)中，醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現(xiàn)的”。在EAEU法規(guī)中，醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現(xiàn)的，然而可以通過藥物來支持的”。關于醫(yī)療器械藥物支持的重大更新最終在地區(qū)的法規(guī)中進行了描述，
ROHS認證和歐盟CE認證有什么區(qū)別
我國作為一個出口大國，近年來隨著研發(fā)、制造工藝的不斷發(fā)展，出口歐盟的產品也是越來越多。但不少客戶都會要求ROHS認證來進行產品安全相關的證明。這一點困擾了很多出口商，因為對于大部分人而言只知道CE認證，這也是產品的安全清關認證。但實際上ROHS認證和CE認證本身是密不可分的。大部分出口商沒有接觸到ROHS認證也僅僅是因為ROHS認證本身是針對電子電器產品有害成分的相關測試指令，而CE認證包含的產品
篩分機俄羅斯EAC授權實驗室
篩分機是一種振動篩分機械設備，利用散粒物料與篩面的相對運動，使一些顆粒通過篩孔，根據(jù)顆粒大小將砂、礫石、碎石等物料分為不同級別的振動篩。篩分機出口俄羅斯市場需要提供EAC認證，有了EAC認證貨物才能在海關聯(lián)盟市場銷售。海關聯(lián)盟EAC認證申請資料：1、海關聯(lián)盟EAC認證申請表；2、產品的用途說明書、照片或宣傳彩頁、3、產品的總裝圖或技術圖紙4、產品的HS海關代碼；5、產品的認證證書（如CE證書，CB
出口歐盟西班牙座椅檢測標準EN 12520-2016
出口歐盟西班牙座椅檢測標準EN 12520-2016EN 12520-2016歐盟家具.強度、耐久性和安全.家用座椅的要求Furniture-Strength,durability and safety-Requirements for domestic seatingEN12520（座椅）、EN12521（桌子）檢測項目是歐洲家用桌椅強制性安全要求，特別是西班牙，如家具廠商有出口西班牙那么產品必