Rostechnadzor拒絕信（俄羅斯衛生豁免函）

時間：2023-04-23

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
大型設備EAC認證需要哪些手續
要使超大型設備獲得EAC認證，您需要完成以下步驟：1.了解EAC認證要求：EAC（歐亞經濟聯盟）是由亞美尼亞，白俄羅斯，哈薩克斯坦，吉爾吉斯斯坦，俄羅斯和塔吉克斯坦組成的經濟聯盟。EAC認證是這些國家市場上銷售產品的基本要求。了解EAC認證的技術要求和流程是獲得認證的第一步。2.尋找認證機構：找到符合EAC認證規定的認證機構。您可以通過EAC網站查詢認證機構列表，并選擇適合您產品認證的機構。3.聯
俄羅斯醫療器械注冊毒理學研究測試項目
毒理學測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構成嚴重威脅的物質。這些物質既可能具有直接毒性作用，也可能具有延遲變現的特性（致癌、致突變、致畸化合物）。在評估長期植入式醫療器械的安全性時，毒理學測試尤為重要。此外，許多醫療器械在使用過程中都要進行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強的化合物，因此在計劃毒理學測試時也要考慮到這些程序的存
制丸機、制藥機械俄羅斯EAC認證法規
制藥機械為我國制藥裝備工業提供了前所未有的發展機遇。制藥設備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機，濕法機，粉碎機，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。制藥機械出口俄羅斯需要強制性EAC認證也叫CU-TR認證。認證法規：TR CU 010/2011 CU-TR Declara
GOST 8645-68俄羅斯檢測標準辦理步驟
GOST 8645-68，全稱為鋼制三通，T型連接件，尺寸。這是一項俄羅斯標準，規定了鋼制三通的尺寸和技術要求。該標準適用于制造三通的鋼材品種和尺寸，以及三通的生產、檢驗和包裝。此標準為俄語文本。以下是俄羅斯GOST-R認證的流程：1.申請GOST-R認證：申請人需要向俄羅斯認證機構提交申請表以及相關證明材料。2.產品檢測：申請人需要將樣品送到俄羅斯認證機構進行檢測和評估，以確保符合俄羅斯技術標準