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化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
問:化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定? 答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實(shí)化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時(shí),便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留
關(guān)于公開征求《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)意見的通知
各有關(guān)單位:為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司委托我院組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)及起草說明(附件1-2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?),于2020年9月17日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@。??化妝品檢定所2020年9月1日?文檔附件: ?附件1:
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
問:普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的,再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。問:化妝品是否可以以盲盒形式銷售?答:根據(jù)《盲盒經(jīng)營行為規(guī)范指引(試行)》*五條*四款的要
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