英國MHRA對醫療器械和藥品如何監管？

時間：2023-04-13

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
怎樣在510k提交中節省時間、金錢并避免麻煩？
為您的醫療器械選擇和準備正確的上市前提交文件至關重要，它可以節省您的時間、金錢，并避免您在將產品推向市場的過程中遇到的麻煩。美國食品和藥物管理局 (FDA) 的許可和批準讓人感到不知所措。這可能是一個耗時且復雜的過程，但這正是角宿團隊的用武之地。通過我們的上市前清關和批準協助服務，可以支持您FDA 510k提交的全部過程。FDA 510(k)不符合豁免條件但在市場上有預測設備的低到中度風險設備的制
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詳解UKCA 標志
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