自由銷售證書CFS怎樣公證或加注？

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：281

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  詞條說明

• UKCA 符合性聲明要符合哪些規(guī)則？

  UKCA 符合性聲明有哪些規(guī)則？英國聲明是制造商必須為任何合法帶有 UKCA 標(biāo)志的產(chǎn)品起草的文件。英國符合性聲明的內(nèi)容與歐盟聲明的內(nèi)容基本相同。因此，建議在歐盟和英國市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品有兩個(gè)單獨(dú)的聲明 - 一個(gè)用于 CE 標(biāo)記，另一個(gè)用于 UKCA 標(biāo)記。在英國文件中，制造商應(yīng)：聲明該產(chǎn)品滿足所有相關(guān)的英國法定要求注明其姓名和完整的營業(yè)地址或其授權(quán)代表的姓名和完整的營業(yè)地址指定產(chǎn)品的型號(hào)、序列號(hào)或

• 醫(yī)療創(chuàng)新下一站：澳大利亞市場(chǎng)的崛起與機(jī)遇

  隨著**醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，澳大利亞醫(yī)療器械市場(chǎng)正以其迅猛的增長勢(shì)頭和開放的監(jiān)管環(huán)境，成為**醫(yī)療創(chuàng)新的新高地。預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)**將突破45.6億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到10%，這不僅預(yù)示著巨大的市場(chǎng)潛力，也為醫(yī)療器械制造商帶來了**的發(fā)展機(jī)遇。澳大利亞醫(yī)療器械審批流程以其高效和透明著稱， 為醫(yī)療器械的快速上市提供了有力**。**用品管理局（TGA）作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)，通過基于風(fēng)險(xiǎn)的分類系統(tǒng)，確保

• 器械重量級(jí)認(rèn)證——ISO13485

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了*要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。辦理ISO1385體系的意義：1、提高和改

• 速看！2025版免臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄發(fā)布，這些要點(diǎn)你需知曉

  政策發(fā)布背景原始尺寸更換圖片醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作在整個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管體系中占據(jù)著舉足輕重的地位。它就像是一道堅(jiān)固的防線，牢牢守護(hù)著醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，與廣大民眾的健康和生命安全緊密相連。通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖?cè)管理，能夠?qū)︶t(yī)療器械從研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造到市場(chǎng)流通、臨床使用的全生命周期進(jìn)行嚴(yán)格把控。國家藥監(jiān)局此次組織修訂并發(fā)布《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2025 年）》，有著明確的目的。一方面，是