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  • 激光活療儀如何注冊FDA 510(k)認證?

    激光活療儀要注冊FDA 510(k)認證,可以按照以下步驟進行:一、前期準備了解FDA 510(k)認證要求:FDA 510(k)是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對醫(yī)療器械進行注冊和認證的程序,用于評估新醫(yī)療器械的安全性和有效性。激光活療儀需要證明其與市場上已經存在的類似設備具有相似的安全性和有效性。確定產品類別和監(jiān)管要求:確定激光活療儀所屬的FDA監(jiān)管產品類別。了解和遵守FDA對于所屬產品類別

  • 防曬霜澳大利亞TGA認證——藥物管理級別的要求

    在澳大利亞,防曬霜的管理是非常嚴格,被列入藥物管理級別,由TGA監(jiān)管。防曬霜必須由TGA批準的制造工廠生產,并且只能包含TGA批準的成分(每種成分均經過安全性評估),防曬霜投放市場后還會由TGA進行監(jiān)控審查、不定時抽檢,以確保產品符合安全性、質量和功效相關法規(guī)要求。如果您想了解防曬霜TGA認證的流程和要求,本文將為您提供一些幫助。??2023年5月9日,澳大利亞藥品管理局(TG

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    口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He

  • FDA食品企業(yè)注冊需要UFI(鄧白氏編碼)

    《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)*415條(21 U.S.C. 350d)要求在美國生產、加工、包裝或持有人類或動物食用食品的國內外機構必須在FDA注冊。?FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (Pub.?L. 111-353)于2011年1月4日頒布,修訂了FD&C法案*415條中的食品工廠注冊要求,要求國內和國外工廠每隔一年向FDA提交某些額外

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