ISO9001：2015標準中關于顧客投訴的審核

時間：2021-09-03

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
指導企業實施TS16949的八步法
ISO/TS16949技術規范是**汽車特別工作組（IATF）以及**標準化組織質量管理和質量保證技術**（ISO/TC176），為適應汽車工業**采購的需要，減少零部件及材料供貨商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔，減低采購成本，而在ISO9000質量管理體系標準的基礎上，制定出的技術規范（Technical Specification），它的全名是“質量體系—汽車供貨商質量管理體系要求”
ISO13485怎樣申請
做13485必須精通產品技術，譬如，有源的應精通9706，無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規；否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
ISO13485：2016換版及過渡期安排
?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定，應用于醫療器械行業，在法規目的要求下運行的獨立標準。現就新版ISO13485的換版情
軟件開發iso9001的關鍵質量活動
?1、人力資源配置與管理：檢查：是否規定了從事影響軟件產品質量工作的各類人員所必需的能力；為滿足能力需求采取的措施及其有效性評價；是否保持員工的教育、經歷、軟件等資格認可及考核評價等記錄。2、基礎設施：計算機，軟、硬件的設施配置、管理；主要負責部門研發部或物資部；檢查：為完成產品符合性，組織提供了哪些設施、設備（計算機硬件、軟件）清單設備是否符合產品的需要？是否得到了維護（網絡安全、軟件