普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

時間：2023-05-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？

  問：化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？答：為進一步提高化妝品監管政務服務水平，根據國家藥監局發布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》要求，自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺）提交電

• 北京市藥品監督管理局關于牙膏備案有關事宜的公告

  公告〔2023〕14號? ? ? 為規范本市牙膏監督管理，**消費者健康，促進牙膏產業健康發展，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等規定，現就北京市牙膏備案有關事宜公告如

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求

• 進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？

  進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？ 答：境外化妝品企業根據需要，可以變更境內責任人及其授權產品范圍。變更境內責任人的，新的境內責任人應當按要求進行網上備案系統的用戶名稱注冊；僅變更授權產品范圍的，境內責任人應當通過網上備案平臺重新上傳授權書。 變更境內責任人涉及已備案產品的，變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后，由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺