【答疑解惑】化妝品產品標簽常見問題答疑（一）

時間：2023-05-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：155

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  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統的“產品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應如何進行勾選？答：為方便查詢統計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應勾選“完整版安評報告”；如根據《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結論作為附件的，應勾選“安全評估基本結論（報告由企業自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾

• 化妝品注冊備案對風險物質評估的法規要求（附模板）

  在天健華成編寫的化妝品申報指導文章中，已經多次提及安全風險物質評估的內容，實際申報工作中，這部分內容也較為重要，亦是資料編寫的難點之一。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）的同學不吝筆墨，再次說說化妝品申報中安全風險物質評估的問題。一、安全風險物質評估資料提交的兩種形式：1.申請人通過危害識別，判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的，可以提交相應的承諾

• 進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作正式在上海浦東新區啟動

  根據**的總體要求和國家食藥監總局的部署，2017年3月1日是在上海浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日，這標志著該項試點工作進入實質運行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從浦東新區口岸進口，且境內責任人注冊地在浦東新區的**進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。 按照國家現行《化妝品衛生監督條例》規定，進口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監總

• 申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？

  申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應當提交那些資料？一是注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、聯系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；四是新原料安全評估資料。