進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

時間：2023-08-25

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求？答：應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性
化妝品有哪些基本作用？
（1）清潔作用化妝品能夠清除皮膚、毛發、牙齒表面的臟物，以及人體分泌與代謝過程中產生的污物等。如洗面奶、洗發香波及牙膏等。（2）保護作用化妝品能夠使皮膚及毛發滋潤、柔軟、光滑、富有彈性等，起到保護肌膚，抵御風寒、紫外線等刺激，防止皮膚受損以及毛發枯斷等作用。如潤膚乳液、、防曬霜、護發素等。（3）營養作用配方中添加的營養原料，能夠補充皮膚及毛發所需的營養物質，增加組織細胞活力，維系皮膚水分
根據進口化妝品備案標簽標識的內容判斷化妝品的合法性
化妝品的標簽是指粘貼或印在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案和置于盒內的說明書；起著向消費者傳達產品信息的作用，是制造商對產品質量的承諾。化妝品標簽內容的完整和準確是**消費者知情選擇和安全使用的*條件，具有重要的法律地位。有些不法制造商往往為了追求利益，在標簽內容上用虛假、夸大宣傳的方式誤導消費者，為此，國家在2008年專門出臺了《消費者使用說明化妝品通用標簽》（GB 5296.3—2
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）
近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療