山東化妝品生產企業評估，籌建咨詢

時間：2023-09-11作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：56

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• 山東體外診斷試劑注冊要什么資料

  山東體外診斷試劑注冊要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求，注冊材料要求，注冊流程周期，費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊，并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制，以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信

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  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下云南MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

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  大家在進行化妝品成分填寫的時候會產生疑問，主要成分都填寫完畢后，一些非配方成分又需不需要填報或者特殊標注呢？如果要填寫，是否有什么標準要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來就和CIO一起看看山東化妝品非配方成分怎么標注的問題吧。化妝品非配方成分大多是為了化妝品原料質量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術工藝上不可避免的微量雜質，亦或者是在產品生產工藝中添