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醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中,溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備,數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求,溫濕度監測設備需要定期校正較新,以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”,可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正較新、數據記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選:
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山東化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注,特別是進口化妝品,針對一些國家生產的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規保證組織,我們會有化妝品領域的合規*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權書公正等。想要化妝品進口到國內銷售,進口單位需要有該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產的證明文件,并**國家藥監
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