【ISO13485】ISO13485認證申請條件

時間：2021-07-03

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
ISO9001認證流程
ISO9001認證是ISO9000族規范所包含的一組質量管理體系關鍵規范之一。標準介紹1.質量管理體系：產生文檔化的質量管理體系、創建質量管理手冊、操縱文檔和紀錄。2.管理職責：管理方法服務承諾規定、以客戶為**、創建質量目標、創建質量方針并方案策劃完成過程、明確職責權限并保證有效的溝通、進行管理評審主題活動、保證質量管理體系的延續性。3.資源優化配置：給予品質管理中心需的資源、人力資源、基礎設施
【ISO13485】ISO13485認證流程
ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品**措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境
歐盟公告號與非公告號的定義
NB機構是指歐盟授權公告機構,是指被歐盟**授權頒發CE認證的機構,屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權編號，他們都是經過歐盟**機構授權對產品進行認證，頒發CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構是指沒有經過歐盟**授權的認證機構，一般如國內公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產品，如電子電器，普通機
Rohs六項和ROHS 2.0十項的區別在哪里呢
現在ROHS測試由6項變更10項了，現在還有很多人對于ROHS與ROHS2.0比較含糊。ROHS測試6項由ROHS 2.0測試取代，歐盟官方正式發布歐盟**指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令。目前已經實施該標準！?ROHS 2.0測試10項目（前6項則是為變更前的項目、后4項為新增項目）受限定物質縮寫要求(同類材質的重量百分比)鉛Pb≤0.1鎘