UK符合性聲明，英國UKCA認證流程，英國UKCA認證哪里可以辦理

時間：2022-05-31作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司瀏覽：264

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  詞條說明

• 一文詳解（歐盟）MDR認證辦證流程，MDR所需資料？

  詳解(歐盟)MDR認證辦證流程，MDR所需資料？/？2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）歐盟醫療器械法律法規重新公布（REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”）。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR Artic

• 上海QSR820體系認證

  醫療器械生產如何通過QSR820認證醫療器械行業的質量管理直接關系到患者的生命安全。QSR820作為美國FDA制定的質量體系規范，已成為全球醫療器械企業進入美國市場的通行證。這套體系的核心價值在于建立全過程的質量控制機制。建立完善的文件控制體系是QSR820認證的首要條件。企業需要制定質量手冊、程序文件和作業指導書三級文件體系。每份文件都必須標明版本號、生效日期和審批記錄。文件變更時，需要評估變更

• ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版所遇到的問題

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• 歐盟CE MDR認證需要什么資料

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