化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三）

時(shí)間：2023-07-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：166

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

  國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀，如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請(qǐng)流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請(qǐng)流程1. 提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)材料，包括產(chǎn)品配方、安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查：藥監(jiān)部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，

• 北京市化妝品審評(píng)檢查中心：化妝品備案申報(bào)時(shí)包裝標(biāo)簽要求及填報(bào)常見問題

  問題1：什么是化妝品標(biāo)簽？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條，化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書。也就是說(shuō)，標(biāo)簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。 問題2：什么是較小銷售單元？《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對(duì)較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求？答：較小銷售單元的定義：以產(chǎn)品銷售為目的

• 化妝產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報(bào)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱，并注明合理的檢驗(yàn)頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

• 化妝品申報(bào) | 進(jìn)口化妝品申報(bào),化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本