國產特殊用途化妝品審批服務指南

時間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：294

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品安全評估課堂：完整版安評的部分共性問題解答

  上海市藥品監督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務”活動現場*，參會企業提交了很多化妝品完整版安全評估相關的問題。本期器審小編梳理了企業關注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關要求。Q是否接受其他國家毒理學試驗方法或標準獲得的毒理學試驗數據？A通過一系列毒理學研究，測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征，將其作為危害識別的一部分，也是

• 進口普通化妝品備案電子信息憑證的有效期多久？

  進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備

• 化妝品注冊備案管理辦法

  化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監督管理總局令*35號公布）**章? 總? 則**條 為了規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。*三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監督管理部

• 化妝品備案產品配方應按照系統說明的要求在線填報

  產品配方應按照系統說明的要求在線填報，填報后在線打印，該配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認 證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。當出現重新填寫打印產品配方的條形碼與已由檢驗機構確認的 配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產品配方要求 參照《申報受理規定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執行。