詞條
詞條說明
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料: (一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等; (四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工
能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時,一并選擇多個進(jìn)口省份?
系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份,后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進(jìn)口時,境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報進(jìn)口省份及收貨人信息后,系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查,但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實際情況如實填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報省份進(jìn)口的,將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理,一經(jīng)查實將對該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。
牙膏簡化備案期間,企業(yè)準(zhǔn)備備案資料時需要注意什么?
問:簡化備案期間,企業(yè)準(zhǔn)備備案資料時需要注意什么??答:(1)產(chǎn)品簡化備案時,牙膏備案人應(yīng)提供產(chǎn)品安全性說明和已上市國產(chǎn)牙膏備案人承諾聲明。?(2)牙膏備案資料應(yīng)當(dāng)由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?(3)提供的各項資料關(guān)于同一項目的表述前后應(yīng)當(dāng)一致,如產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方等。?(4)產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽圖片應(yīng)當(dāng)完整清晰,具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)上傳直接接觸內(nèi)容物的
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,宣布自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實施,至今已半年有余。從各地區(qū)實際申報情況來看,由于各地執(zhí)行政策的時間長短不一
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