進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求

時間：2019-04-06

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品境內責任人與原在華申報責任單位有哪些區別？
"境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協助開展不良反應監測、實施產品召回、按照協議承擔相應的質量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內責任人相應義務能力的，不能作為境內責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人
化妝品注冊備案_20年代理申報工作經驗
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
化妝品原料配方及報備注意事項|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題（第十七期）
問題1：原料直接來源于植物的，如何在配方表中進行備注？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條（一）規定“直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位。”如果原料名稱中已顯示具體使用部位，如“突厥薔薇（ROSA DAMASCENA）花水”、“丁香（EUGENIA CARYOPHYLLUS）花蕾提取物”、“牛油果樹（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂”、“山雞椒（LITSEA
普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題
1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，應對每一種情況分別評估；當使用方法中各部分也可單獨使用時，應當分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征