化妝品完整安評入門，備案常見問題答疑

時間：2024-08-20作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：233

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  詞條說明

• 化妝品監督管理常見問題解答（四）

  為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答： 問：普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？ 答：自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《化

• 進口化妝品如何備案?

  《化妝品注冊管理辦法》**節 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術

• 從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產企業”名義另外開通賬戶權限？

  從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產企業”名義另外開通賬戶權限？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，**相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。我國境內僅從事受托生產的化妝品企業應當以“生產企業”名義開通賬戶

• 兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。