國家藥監(jiān)局|關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知

時(shí)間：2021-05-08作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：298

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制？北京市化妝品審評(píng)中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答

  問題1：《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制？答：根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問題2：化妝品注冊(cè)人、備案

• 《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專門引入安全評(píng)估制度，規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，指導(dǎo)行業(yè)開展安全評(píng)估工作。總體來講，通過施行化妝品

• 牙膏標(biāo)簽不得標(biāo)注哪些信息內(nèi)容？

  問：牙膏標(biāo)簽不得標(biāo)注哪些信息內(nèi)容？答：標(biāo)簽禁止標(biāo)注以下內(nèi)容:（1）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；（2）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；（3）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；（4）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。??

• 普通化妝品備案管理系統(tǒng)常見問題

  1、問：企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱？答：企業(yè)如變更企業(yè)名稱，需先在網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行法人信息變更，變更完成后，進(jìn)入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護(hù)菜單，申請(qǐng)“一般審核更新”，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息，經(jīng)監(jiān)管人員確認(rèn)通過后，完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個(gè)角色類型，則每個(gè)角色類型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請(qǐng)“一般審核更新”。2、配方無法導(dǎo)入及部分原料被識(shí)別為新原料的問題應(yīng)如何處