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英國MHRA注冊詳細解讀


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  • 英國UKCA認證詳細資料需要什么

    英國UKCA認證詳細資料需要什么在英國進行業務拓展或者采購產品,UKCA認證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認證的詳細資料需要什么做出簡要概述。首先,你需要理解UKCA認證是一種新的合格評定程序,適用于從產品開發到最終銷毀的所有階段。為了準備這個認證,你需要提供一系列的文件和信息。一、產品信息你需要提供產品描述,包括但不限于產品名稱、型號、規格、材料和化學成分。此外,你還需要提供產品的設

  • 如何辦理ISO13485體系

    如何申請企業?ISO13485認證13485必須精通產品技術技術。比如有源的要精通9706,無菌的要精通1135、1134、11137、11607、1093、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬要精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物評價、微生物評價。我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇太空。但他們的老板也想要一張國內證書,打電話給國內認證機構,他們說只能做YY0287

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    Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規?SUNGO集團以全球網絡和專業團隊為全球客戶提供法律法規 ,幫助企業消除貿易壁壘,特別是在醫療器械行業。主要包括:歐盟CE認證(MDD/MDR)、歐盟授權代表、歐盟注冊醫療器械,歐盟免費銷售證書,FDA注冊(FDA510K)、FDA工廠指導、陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485,中國食品藥品監督管理局

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