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角宿團隊助力深圳高企****處方助聽器K號!在近日的FDA 510(k) Submission程序中,深圳一家高企成功**了處方助聽器510 K號,這一里程碑的背后離不開角宿團隊的助力。在醫(yī)療器械行業(yè)中,OTC(非處方)和RX(處方)是兩個重要的概念。OTC指的是非處方醫(yī)療器械,用戶可以直接購買和使用,*醫(yī)生處方。而RX指的是處方醫(yī)療器械,必須經(jīng)過醫(yī)生的評估和開具處方后才能購買和使用。OTC醫(yī)療
FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個**性非營利組織,致力于以環(huán)境適宜、社會效益和經(jīng)濟可行的方式促進森林管理。為了實現(xiàn)其目標(biāo),F(xiàn)SC 制定標(biāo)準(zhǔn),進行獨立審核并對滿足特定要求的企業(yè)進行認(rèn)證。獲得認(rèn)證的企業(yè)可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認(rèn)證是指由森林管理**(FSC)頒發(fā)的認(rèn)證,它是**最具影響力的森林認(rèn)證體系之一。FSC認(rèn)證是指對森林管理、木材加工和銷售進行的
沙特的SFDA、SASO、Sabre和FASAH有什么區(qū)別和關(guān)系?
1. 沙特食品藥品管理局(SFDA):沙特食品藥品管理局成立于2003年,是負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、農(nóng)藥和飼料安全的國家機構(gòu)。SFDA的目標(biāo)是通過法規(guī)和有效控制保護社會,確保相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。如果產(chǎn)品屬于SFDA的管轄范圍,那么它需要符合其規(guī)定的質(zhì)量控制和包裝等法規(guī)。SFDA運營著自己的在線門戶網(wǎng)站,進口商可以通過該門戶網(wǎng)站輸入制造商信息并上傳相關(guān)文件,以便SFDA確認(rèn)安全和質(zhì)量
一、CE MDR是什么?CE MDR全稱為歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Devices Regulation,EU 2017/745),是歐盟針對醫(yī)療器械的全新監(jiān)管框架,于2021年5月正式取代舊版MDD指令(93/42/EEC)。其**目標(biāo)是提升醫(yī)療器械的安全性、透明度和全生命周期監(jiān)管,確保患者和用戶權(quán)益。二、哪些產(chǎn)品需要符合CE MDR?CE MDR適用于所有在歐盟市場銷售的醫(yī)療器械,涵蓋
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