一篇攻略讓你全面了解自由銷售證書CFS

時間：2023-04-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
心電記錄儀如何獲得MDR CE證書？
歐盟對醫(yī)療器械的分類，主要依據(jù)的是醫(yī)療器械的風險程度，從低到高分為 I 類、IIa 類、IIb 類和 III 類。而風險程度的判定，又綜合考慮了醫(yī)療器械的使用方式、使用部位、使用時間以及可能對人體造成的潛在影響等多個因素。心電記錄儀被歸為 IIa 類，主要是因為它具有中度風險。從使用方式來看，心電記錄儀通常是通過電極片與人體皮膚接觸，采集心臟的電信號，屬于接觸人體器械。從使用部位來說，它接觸的是
掌握CAPA的力量：確保產(chǎn)品質量與合規(guī)的秘訣
在當今競爭激烈的市場中，質量問題和產(chǎn)品合規(guī)性是企業(yè)成功的關鍵。但當這些問題出現(xiàn)時，如何*、有效地應對？這就是糾正措施預防措施（CAPA）發(fā)揮作用的地方。角宿團隊將帶您了解CAPA的重要性以及如何通過這一系統(tǒng)確保您的企業(yè)始終走在行業(yè)**。CAPA：不僅僅是合規(guī)的**CAPA是一個系統(tǒng)化的方法，用于調查、解決質量問題，并確定問題的根本原因。它不僅幫助企業(yè)滿足FDA 21 CFR 820.100的嚴格
國內(nèi)高企處方助聽器FDA 510k提交成功！
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如何獲取歐盟CFS
如何獲取歐盟CFSCFS（Certified Food Safety System）是歐盟認證的食品安全體系，很多企業(yè)都希望獲得這個資格來確保產(chǎn)品的質量和安全。那么，如何獲取歐盟CFS呢？本文將為你詳細介紹。一、了解CFS體系首先，你需要了解CFS體系的基本概念和要求。CFS體系要求企業(yè)建立完善的食品安全管理制度，包括食品采購、儲存、加工、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)控和管理。企業(yè)需要具備相應的硬件設施和