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國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現予公布,自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。二、為規范指導化妝品安全評
保健食品注冊申請資質條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品名稱命名依據
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品名稱命名依據中發現的高頻問題。1、備案系統中產品命名依據未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義,或未說明中文名稱與外文名稱的對應關系。《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條中規定:注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據,產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名
2018年11月10日,國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內責任人”概念,代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()特從過往經驗出發,撰寫此文與您交流。一、
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