云南藥廠溫濕度監測設備設計咨詢

時間：2023-09-22作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：60

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• 浙江MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

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  醫療器械質量管理體系優化建議。CIO提供醫療器械質量管理文件撰寫和梳理，審核文件，查漏補缺。醫療器械質量管理體系文件對于企業管理來說是一項非常重要的內容，在日常工作和迎檢中都發揮著不容小覷的作用。CIO合規保證組織特此推出“醫療器械質量管理體系優化提升”的課程將圍繞醫療器械質量管理體系的關鍵要素，重點論述優化提升的方法理念：1、人員培訓：完善和優化組織機構圖，對員工進行法律法規的培訓，了解質量的重

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  山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到

• 遼寧進口保健食品注冊咨詢

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