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進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇
天健華成化妝品作為一種時(shí)尚產(chǎn)品,其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導(dǎo),采用新工藝、新設(shè)備迅速推出新產(chǎn)品,是近年來國際化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢(shì)。由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,故對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了更高的要求。在實(shí)際生產(chǎn)過程中,有時(shí)雖然采用同樣的配方,但是由于操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同,有時(shí)相差懸殊。因
化妝品及新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
1化妝品注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求?《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。2化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求?
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(第338號(hào))
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
互動(dòng)交流|在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
?問:在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?????答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 *35號(hào)),? ? ? 自2021年5月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的
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