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嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產品數量也很少,不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實,只要嚴格控制產品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產品申報資料的審評要點進行簡述,主要集中在配方的
《化妝品行政許可申報受理規定》中規定的在華申報責任單位是指由境外化牧品生產企業授權委托,負責產品代理申報有關事宜,對申報資料負責并承擔相應法律責任的中國境內獨立法人。同一境外化妝品生產企業只能授權一家在華申報責任單位。(信息來源:中國注冊申報網)注意事項1.擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產企業,應當授權注冊地在浦東新區的企業法人為境內責任人,負責產品的進
根據**“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監督管理局在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求,現就我省開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下: 一、政策背景 ????為貫徹落實《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)及《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(國家藥品監督管理
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求,我中心組織專題研討會,對審評相關問題進行了研究,現將有關情況發布如下,供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效,應用較廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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