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我公司是做:1:新MDR法規和MDD指令的歐盟CE認,CE第四版臨床評價報告較新/編寫2:歐盟自由銷售,歐盟授權代表(德國,荷蘭,英國),3:ISO9001/ISO13485認以及咨詢輔導4:FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠輔導/陪審和翻譯5:MDSAP咨詢輔導,國內注冊,生產許可的辦理Medical Device Regulation 2017/745/EU法規是什么?SUNGO集
歐盟代表要求之醫療器械歐盟代表?????歐盟授權代表合同/協議必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。歐盟法律明確規定:位于歐洲經濟區EEA境外的制造商必須明確*一個在歐洲EEA境內注冊的公司為其歐盟授權代表。 只有在EEA境內注冊的公司才有資格作歐盟授權代表。任何在中國境內注冊的公司本身是沒有資格作為歐盟授權代表的。因此在通過中國國內的認
被FDA抽查到驗廠,依據的法規標準 被FDA抽查到驗廠,SUNGO能提供的服務 FDA驗廠有什么結果 1:FDA?化妝品驗廠標準 依據FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -
一、 什么是自由銷售書(出口銷售明文件):隨意銷售書也叫出口銷售明文件 英語名字叫做:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意銷售書指的是歐盟國家國家國家國家的管理方案**機構出具的確定商品可以在尤其地區隨
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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