2019年01月21日保健食品批件郵寄詳情單

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：137

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  詞條說明

• 保健食品注冊&備案之區(qū)別及申報要點(diǎn)

  保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點(diǎn) 天健華成 批文（也稱健字號、小藍(lán)帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊較簡單一些（時間短、費(fèi)用低），注冊比較復(fù)雜（時間長，費(fèi)用較高）。那么如何進(jìn)行備案和注冊呢？北京天健華成

• 什么是兒童牙膏？標(biāo)識與成人牙膏有什么區(qū)別？

  問：什么是兒童牙膏？標(biāo)識與成人牙膏有什么區(qū)別？?答：兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童的牙膏。兒童牙膏可以宣稱的功效類別**于清潔、防齲。?兒童牙膏應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童牙膏標(biāo)志，兒童牙膏標(biāo)志的圖案應(yīng)當(dāng)符合《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年*143號）要求，其中標(biāo)志的文字部分由“兒童化妝品”替換為“兒童牙膏”。兒童牙膏還應(yīng)當(dāng)在銷售包

• 兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則

• 化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。