國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見

時間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：271

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|化妝品原料安全信息及報送

  1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號）要求，化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應(yīng)當(dāng)通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產(chǎn)商提供的原料安全

• 進(jìn)口化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應(yīng)當(dāng)如何管理？

  化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應(yīng)當(dāng)如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？ 答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料；產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)

• 化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制

• 化妝品備案申報對配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?

  對配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?答：原料名稱中未體現(xiàn)植物具體使用部位的，應(yīng)在配方表下的詳細(xì)備注欄中標(biāo)明該原料的植物使用部位。