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亞馬遜FDA檢測報告辦理的常見問題答疑


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    詞條說明

  • 如何辦理ISO13485體系

    如何申請企業?ISO13485認證13485必須精通產品技術技術。比如有源的要精通9706,無菌的要精通1135、1134、11137、11607、1093、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬要精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物評價、微生物評價。我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇太空。但他們的老板也想要一張國內證書,打電話給國內認證機構,他們說只能做YY0287

  • 英國MHRA注冊詳細解讀

    醫療器械進入英國市場的關鍵步驟 英國藥品和健康產品管理局(MHRA)負責監管醫療器械在英國市場的準入。企業若想將產品銷往英國,必須完成MHRA注冊,這一流程直接影響產品的合法性和市場競爭力。 MHRA注冊的核心在于分類和符合性評估。醫療器械根據風險等級分為I類、IIa類、IIb類和III類,不同類別對應不同的審核要求。I類低風險產品通常只需自我符合性聲明,而III類高風險產品則需公告機構介入,進行

  • UK符合性聲明,英國UKCA認證流程,英國UKCA認證哪里可以辦理

    英國UKCA 2021年1月1日正式啟動 2020年9月1日,英國商業、能源和工業戰略部發布了使用情況UKCA標志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底,標志將正式開放使用,過渡期將達到BS一開始的英國國家標準。在大多數情況下, 仍然可以在2022年1月1日之前使用,以使企業有時間適應新的要求CE標識。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛爾蘭; 北愛爾蘭市場不能單獨使用U

  • mdsap認證的詳細資料需要什么

    MDSAP認證的詳細資料需要包括以下幾項:1. 基本信息:包括申請者姓名、聯系方式、所在單位名稱等。2. 教育背景:申請者需要提供學歷證明和相關專業的學位證書。3. 工作經歷:申請者需要提供在相關領域的工作經驗證明,包括工作年限、工作內容、工作成績等。4. 技能和知識:申請者需要展示自己在MDSAP認證所涉及的領域中的技能和知識,包括數據管理、系統分析、項目管理、決策分析等。5. 認證費用:申請者

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