MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

時間：2023-04-11作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：213

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  詞條說明

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  1、何為ISO14001環境管理體系？社會經濟的發展帶來了嚴重的環境污染和生態破壞，公眾已經認識到環境問題的危害，環境保護開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經濟和貿易發展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產品或服務能達到客戶和有關環保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴峻的環境法規都面對著重大壓力；要有效解決這些環境問題，組織可引入環

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  醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla

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  GB/T 50430建筑施工質量管理體系認證是建筑行業的資質，業的招投標一般都包含4個認即質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業健康安全管理體系認證、建筑施工質量管理體系認證。企業申請GB/T 50430認證，一般都指的是ISO三體系認證，它是不能單獨辦理的，在內容上全面覆蓋質量管理體系認證的標準要求。建筑施工質量管理體系認證證書有效期是3年，每年都要進行年審，來保證證書的有效性。企業申請建筑施

• RCS認證輔導|增強企業產品說服力與響應環保綠色理念號召

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