風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

時間：2023-06-21作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：118

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》

  為規范化妝品生產許可和監督檢查工作，指導化妝品注冊人、備案人、受托生產企業貫徹執行《化妝品生產質量管理規范》，根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》，現予以公布，自2022年12月1日起施行。現就有關事項公告如下：一、 負責藥品監督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要

• 化妝品注冊備案常見問題解答標簽篇

  關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標簽參考。1.標簽應當至少標注的內容有哪些？答：2.產品中文名稱有什么具體要求？產品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注，且至少有一處以引導語引出?？赡苁瓜M者對產品功效產生歧義的，應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產品配方中含有該類原

• 國產特殊化妝品注冊審批辦事指南

  國產特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內生產銷售的國產特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業必須具備相應的生產條件和質量管理能力；2. 申請注冊的產品必須符合國家相關標準和技術要求；3. 申請注冊的企業必須提供完整的技術資料和證明文件，包括產品配方、生產工藝、質

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產及銷售，其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬