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根據國家藥品監督管理局《關于發布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求?;瘖y
嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產品數量也很少,不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實,只要嚴格控制產品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產品申報資料的審評要點進行簡述,主要集中在配方的
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重
一、2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》較新了哪些內容?2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》,在2024年4月30日發布的2234種原料,4415條使用量信息的基礎上,對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進行梳理分析,較新為3608種原料,7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時還優化了參照使用原則。二、如何認識《已上市產品原料使用信息》?根據《化妝品監督管
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