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詞條說明
中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知
各有關單位:為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序實施,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求以及《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》(詳見附件)。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作
為確保化妝品安全評估制度有序實施,方便企業規范填報完整版安全評估資料,提升提交資料質量,提高產品申報效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發布了升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊,并附填報指南。化妝品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關法律法規以及《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等規范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊
關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第十八期)
問題1:關于提交備案產品年報的要求。答:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)規定,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據此,提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的,將根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案
問:哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人?答:化妝品注冊人、備案人在境外的,應當在我國境內*境內責任人,辦理化妝品注冊備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為國產化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內責任人;境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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